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检查涉药单位2670户接到不良反应报告28例 吉林日报8月6日讯(记者李娜)6日上午,省食品药品监督管理局决定,对吉林省暂控上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的工作,实行日报告制度,并就追查工作提出了四项要求。 近日,青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省区,陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液“欣弗”后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局采取紧急控制措施,控制该药品不在临床继续使用。 省食品药品监督管理局要求各市(州)食品药品监督管理局立即行动,对辖区所有药品经营企业和使用单位进行检查。检查工作要做到全面细致,不留死角,发现涉案药品依法进行暂控;检查情况实行日报告制度,于每日15时前,将前一天检查情况汇总后,上报省局药品市场监督处,省局将于每日16时统一向相关新闻媒体通报情况;做好不良反应监测工作。发现使用涉案药品发生的不良反应病例,要及时报告当地药品不良反应监测中心;加强新闻宣传工作。对此事件的宣传报道,要本着实事求是的原则,做到既不夸大,也不隐瞒。同时,要防止群体事件发生。 截至8月6日16时,全省累计共检查涉药单位2670户,暂扣涉案药品6291瓶,累计接到使用涉案药品不良反应报告28例。
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